Interview avec Aurélie Sarafian
Propos recueillis par Jean Chaveroux
Pharmanetwork magazine n°7
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Aurélie Sarafian : Responsable Développement Unither - site de Bordeaux
« Travailler chez un sous traitant permet de se forger une expérience variée et pluridisciplinaire, de côtoyer des métiers divers, d’évoluer rapidement »
Quelle est votre formation ?
De formation d’Ingénieur en Sciences et Génie des matériaux (ISA
Lyon), avec une spécialisation dans le domaine des polymères,
j’ai effectué un projet de fi n d’études dans un laboratoire de
recherche fondamentale en Espagne sur un système polymérique
ferromagnétique permettant la délivrance de substance active par
application d’un champ magnétique.
J’ai ensuite complété ma formation en intégrant un Master de
« Développement Pharmaceutique et Fabrication des Produits de
Santé » au sein du LTPIB (Laboratoire Technologique de Pharmacie
Industrielle de Bordeaux).
Comment avez-vous choisi de travailler dans
l.industrie pharmaceutique et dans la prestation de
services ?
Suite à l’obtention de mon diplôme d’ingénieur, les domaines
d’activité dans lesquels je pouvais exercer une activité professionnelle
étaient très variés. Cependant, suite à ma première expérience de
recherche dans le domaine biomédical et par envie de m’orienter plus
généralement dans le domaine de la santé, j’ai d’abord envisagé de
travailler en recherche sur l’étude des biomatériaux. Puis, afin d’orienter
mon projet professionnel vers un travail en industrie j’ai effectué un
master qui m’a permis d’intégrer l’industrie pharmaceutique.
De travailler dans les prestations de services m’est venu plus
tardivement en me proposant des ouvertures professionnelles et
d’apprentissage plus vastes, à savoir, une diversité des prestations, des
évolutions plus rapides.
Quel est votre parcours professionnel ?
Dans le cadre de mon stage de master, j’ai pu travailler au centre de
développement pharmaceutique de Novartis (Orléans) dans le service
de développement galénique. J’y ai acquis une expérience pratique
des techniques de fabrication, d’organisation de gestion de projet
et j’ai pu commencer à évaluer les interactions entre les différents
services d’une entreprise.
Ensuite, j’ai intégré le site d’Unither Amiens, sous-traitant
pharmaceutique spécialisé dans la fabrication d’uni doses stériles par
procédé BFS (Blow Fill & Seal) en tant qu’Ingénieur Développement.
Les principales fonctions de ce poste étant de gérer la transposition et
la mise en place de production de nouveaux produits sur les sites de
production d’Amiens et de Coutances. Ces responsabilités impliquent
les premiers contacts clients ainsi que le suivi, la coordination avec
l’ensemble des services de l’entreprise pour la réalisation des lots de
transpositions : rédaction des procédures de fabrication, transferts
analytiques des méthodes de contrôles, suivi réglementaire, suivi
commercial et logistique.
Ce couple d’expériences en développement galénique et en gestion
de projet ainsi que la politique de mobilité inter-site du groupe Unither
m’a permis d’évoluer au poste de Responsable Développement
Galénique & Fabrication clinique sur notre site de Bordeaux.
Quelles sont vos principales activités ?
Les principales fonctions de mon poste suivent la vie d’un projet
de développement. Sourcing de matière première auprès des
fournisseurs, formulation et planification des essais et fabrications
cliniques, rédaction des dossiers/instructions de fabrication, audit de
ces dossiers après fabrication, management de l’équipe galénique,
suivi et relation client, rédaction de rapports d’étude, planification/
relationnel avec les autres services du site (analytique, qualité…).
D’autres fonctions en découlent comme être garant de l’application
des BPF, assurer une veille technique, être garant de la mise en
application des réglementations en vigueur…
Les projets suivis sur notre site sont autant des projets de pure sous-traitance
pour tous les grands groupes pharmaceutiques que des
projets dits internes.
Les projets « client » peuvent concerner des phases de développement
uniquement ou peuvent inclure un accompagnement du produit suite
à sa mise au point sur le site industriel de sa future production.
Les projets « internes » concernent des produits en développement
sur le site de Bordeaux en vue de pouvoir les industrialiser sur nos sites
de production. L’enjeu étant de pouvoir proposer à nos clients des
produits clés en main (dossier d’AMM déposé) sous des présentations
innovantes et de travailler avec l’ensemble des sites industriels du
groupe.
D’une façon générale, nous travaillons sur les principales formes
pharmaceutiques existantes sur le marché (liquide, pâteux, formes
sèches) mais également sur des formes niches dans lesquelles le
Groupe a développé un fort savoir-faire, telles que les comprimés
effervescents, les formes liquides en sachet stick Unistick® et les formes
uni doses liquides en PE.
Enjeux et principales difficultés de votre métier ?
Les principaux enjeux et difficultés de ce métier sont la pluridisciplinarité
(Toute forme galénique), les délais mis en jeu afin de proposer au
plus vite des solutions, la gestion humaine avec son équipe et la
coordination avec l’ensemble des services et des autres sites. Ce
métier implique de travailler sur des projets très variés en collaboration
avec des clients ayant chacun des organisations et des façons de
mener leurs projets qui leur son propre, français ou étrangers, pour
des produits qui seront commercialisés dans des pays différents (prise
en compte des caractéristiques réglementaires et « sensorielles »).
Quelles sont les qualités indispensables dans votre
activité ?
La réactivité, l’adaptation, l’organisation, la communication, la capacité
à pouvoir travailler sur plusieurs sujets en même temps.
Comment voyez-vous l'évolution de votre métier ?
Par des collaborations plus spécifiques avec des clients « privilégiés »
sur des projets allant de la pré-formulation à la fabrication industrielle
du produit en question en proposant des plans de travail optimisés
et structurés.
Quels conseils pourrait-on donner à des jeunes qui
choisissent votre métier ?
Le fait de travailler chez un sous-traitant permet de se forger une
expérience variée et pluridisciplinaire, de côtoyer des métiers divers,
d’évoluer rapidement et de travailler avec différents clients.
Des conseils : se rendre très disponible, rester alerte et ouvert afin
d’emmagasiner un maximum d’informations et de comprendre
rapidement les modes de fonctionnement, communiquer.
Dans la cadre de stage ou travaux divers, essayer de se forger une
expérience dans les différentes activités qui constituent ce métier :
technique, gestion de projet, travail d’équipe et/ou management.
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