Description de l'offre
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Ellipse Pharmaceuticals, division Pharma-Biotech du groupe Bertin ( 50 personnes, 7 M€ de chiffre d'affaires) propose une offre de services intégrée tout au long du cycle du médicament : développement pharmaceutique, ADME et immunogénicité, pharmacologie, sécurité microbiologique et biotransformation.
Dans le cadre d'une forte croissance, nous recrutons un :
CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f)
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Rattaché au Responsable affaires réglementaires, vous aurez pour principales missions :
- La rédaction et le suivi des dossiers réglementaires CTD, IMPD, variations, marquage CE ;
- L'interface avec les experts et la procédure de dépôt de dossiers ;
- La veille réglementaire.
De formation scientifique BAC + 5 avec si possible une spécialisation dans le domaine réglementaire pharmaceutique, vous disposez d'au moins 1 an d'expérience. Rigoureux et affirmé, vous faites preuve d'un excellent relationnel et disposez d'un très bon niveau d'anglais. Dynamisme et ouverture d'esprit seront clés dans la réussite de votre mission.
Nous vous offrons un environnement professionnel stimulant, des missions riches et variées nationales et internationales, et un cadre de vie agréable.
Merci d'adresser votre candidature sous la réf. CPAR08/PNW à :
ELLIPSE PHARMACEUTICALS DRH Unitec 1, Allée du Doyen Georges BRUS
33600 PESSAC
ou par mail:
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