Description de l'offre
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La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps.
Le Laboratoire GSK est l'un des acteurs majeurs de l'Industrie Pharmaceutique, avec des médicaments innovants, dans de nombreux domaines thérapeutiques.
CHARGE(E) DE GAMME
h/f
DIRECTION : AFFAIRES PHARMACEUTIQUES
SERVICE : REGLEMENTATION ET PUBLICITE
Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) à la Responsable Réglementation et Publicité, vos principales responsabilités pour les gammes dont vous aurez la charge seront :
- Contrôle Publicité :
- Vérifier que la documentation promotionnelle, les documents d'environnement, les documents de formation et argumentaires, satisfont à la réglementation pharmaceutique et aux procédures internes ;
- Participer en amont aux réunions préparatoires avec les agences de publicité ;
- Etre l'interlocuteur privilégié des chefs de produits : les conseiller, les former en matière de réglementation de la publicité et participer aux négociations pour les corrections à apporter aux documents afin de satisfaire à la réglementation...;
- Assurer le suivi des litiges avec l'AFSSAPS avec sa Responsable d'Unité.
- Elaborer et assurer le suivi des Mentions Légales et des Monographies Vidal pour les produits de ses gammes thérapeutiques.
- Participer au traitement des Réclamations techniques dans le respect des procédures en vigueur.
- Assurer la bonne gestion des échantillons médicaux en interne : gestion du stock, assurer la validité des prescriptions.
- Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers administratifs destinés à l'AFSSAPS et concernant la société, ayant un lien avec la responsabilité pharmaceutique.
- Approuver certains documents émis par les Affaires Réglementaires : projets de Résumé des Caractéristiques du Produit et de notices patients.
- Veille : se tenir informé de toutes les évolutions dans le domaine de la réglementation de la publicité, recherche documentaire, tous les textes et documents officiels, participer à l'analyse critique des documents promotionnels de la concurrence.
Profil :
- Pharmacien (H/F) + Master II Droit de la Santé ou connaissance de la réglementation pharmaceutique, en particulier en matière de Publicité ;
- Expérience minimum de deux ans en Industrie Pharmaceutique (contrôle de la publicité, enregistrement, pharmacovigilance...) ;
- Anglais (TOEIC 700) ;
- Rigueur, minutie ;
- Excellente organisation ;
- Qualités rédactionnelles ;
- Force de proposition ;
- Esprit critique et d'analyse ;
- Diplomatie et bon relationnel ;
- Esprit d'équipe ;
- Connaissance des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) ;
Les personnes intéressées peuvent adresser une lettre de motivation + CV à l'adresse suivante :
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
réf. CL-KC
DRH Corporate
100, route de Versailles
78163 MARLY LE ROI Cedex
ou par mail
gsk@pharmanetwork.com
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