Au sein du Département Affaires Pharmaceutiques et Assurance Qualité, vous aurez comme principales missions :
- Enregistrement : préparer, déposer et assurer le suivi auprès des autorités des dossiers d'enregistrement, variations et renouvellement d'AMM ;
- Promotion : contrôler l'adéquation des éléments promotionnels, des monographies du Vidal à la réglementation en vigueur, dans le respect de l'éthique et des procédures internes ;
- Formation : contrôle et validation des modules de formation dans le respect de l'éthique et des procédures internes ;
- Conditionnements : validation des articles de conditionnements conformément à la réglementation en vigueur ;
- Veille réglementaire : assurer un rôle de veille réglementaire (nationale et internationale) et de conseil auprès des différents services internes.
De formation PHARMACIEN ou équivalent, vous avez également un DESS Affaires réglementaires.
3 à 5 ans d'expérience dans le domaine.
Rigueur, faculté d'adaptation, réactivité et esprit d'équipe sont des qualités recherchées.
La pratique de l'anglais et la connaissance des outils bureautiques sont nécessaires.
Si vous êtes intéressé(e), merci de déposer votre CV avec une lettre de motivation sous la référence CAR/PNW, à :
SEGULA Ingénierie R & D - Pôle IPI
- Direction des ressources Humaines - 122 Av Charles De Gaulle
92200 Neuilly s/ Seine
ou par e-mail à:
segula@pharmanetwork.com