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Current entry  CHARGEE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Skip to reply button for entry 673.
 Offre :
  CDI
 Expérience :
  CONFIRME (3à7ans)
 Métier :
  Réglementaire
 Qualification :
  Pharmacien
 Région :
  Ile de France
 Mobilité :
  National
 Durée :
 Disponibilité :
  Description de l'offre
Untitled


Avec ses 6200 collaborateurs et une présence dans 15 pays, le Groupe SEGULA Technologies apporte des solutions innovantes en développement, conception, fiabilisation, production sur les périmètres de l'ingénierie des systèmes d'information.

SEGULA Technologies intervient auprès des donneurs d'ordres de l'industrie pharmaceutique et prend en charge au forfait et/ou en assistance à maîtrise d'ouvrage des projets de travaux neufs, de modification de process, d'équipements, de locaux et de qualification/validation :
  • Projets :
    - Travaux neufs ;
    - Modifications, Revamping ;
    - Commissioning (équipements, installations, infra, utilités) ;
    - Optimisation des performances : 5s, kanban, SMED, KEISEN, LEAN
    SIGMA, SIX SIGMA ;
    - Transferts de produits et de process ;
    - Automatisation et informatisation.


  • Réglementaires :
    - Plan directeur et plan de validation ;
    - Qualification équipements et installations (analyse risque et criticité,
    CQ, QI, QO, QP, VMP) ;
    - Validation (Procédés, produits, nettoyages) ;
    - Validation SI.
Afin de prendre en charge les investissements de nos clients Laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques industriels, nous recherchons pour nos centres d'expertises en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique un(e) :


CHARGEE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES
H/F

CDI

Au sein du Département Affaires Pharmaceutiques et Assurance Qualité, vous aurez comme principales missions :
  • Enregistrement : préparer, déposer et assurer le suivi auprès des autorités des dossiers d'enregistrement, variations et renouvellement d'AMM ;
  • Promotion : contrôler l'adéquation des éléments promotionnels, des monographies du Vidal à la réglementation en vigueur, dans le respect de l'éthique et des procédures internes ;
  • Formation : contrôle et validation des modules de formation dans le respect de l'éthique et des procédures internes ;
  • Conditionnements : validation des articles de conditionnements conformément à la réglementation en vigueur ;
  • Veille réglementaire : assurer un rôle de veille réglementaire (nationale et internationale) et de conseil auprès des différents services internes.
De formation PHARMACIEN ou équivalent, vous avez également un DESS Affaires réglementaires.
3 à 5 ans d'expérience dans le domaine.
Rigueur, faculté d'adaptation, réactivité et esprit d'équipe sont des qualités recherchées. La pratique de l'anglais et la connaissance des outils bureautiques sont nécessaires.


Si vous êtes intéressé(e), merci de déposer votre CV avec une lettre de motivation sous la référence CAR/PNW, à :
SEGULA Ingénierie R & D - Pôle IPI - Direction des ressources Humaines - 122 Av Charles De Gaulle 92200 Neuilly s/ Seine
ou par e-mail à: segula@pharmanetwork.com

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Entreprise :
SEGULA
Offre réf.
CAR/PNW
Publié le :
29/04/2008
Mots clés :
Ile-de-France, Pharmacien, Réglementaire, SEGULA
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