Dans le cadre de l'assistance à maîtrise d'ouvrage ou de la réalisation de nos projets en ingénierie, vous êtes rattaché au Directeur de l'Activité qualification et :
- Vous rédigez et exécutez les procédures de démarrage des installations et équipements (Pre-commissioning / Commissioning) ;
- Vous définissez en fonction de votre niveau et votre expérience la politique de validation ;
- Vous rédigez et/ou exécutez les protocoles de qualifications QC/QI/QO/QP/ des équipements et Systèmes de Production et de contrôle : HVAC, Fluides process, Salles blanches, Laboratoires, Logistique, Métrologie, Systèmes informatisés ;
- Vous réalisez des audits de conformité aux réglementations GMP américaine et Européenne ;
- Vous préparez nos clients à leurs Revues Qualité Produit.
Vous avez minimum 5 ans d'expérience en tant qu'ingénieur qualification dans les secteurs de la santé et leur environnement. Par ailleurs, vous connaissez les exigences réglementaires (AFSSAPS, EU, FDA), les installations et les équipements de ce secteur.
Merci de postuler en ligne ou d'adresser votre candidature sous réf. SNCP-VQ-PNW/L à SNC LAVALIN S.A.S. - DRH - 16 COURS JEAN BAPTISTE LANGLET - 51723 REIMS CEDEX
ou par e-mail:
snclavalin@pharmanetwork.com
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