Au sein du Département Recherche Galénique, vous serez en charge :

Au sein du département Coordination Pharmaceutique, vous participez au développement des nouveaux Principes Actifs (API).

Vous aurez pour mission de :

• Participer au développement technique des nouveaux API :
  - évaluation de la documentation,
  - lancement et suivi des études en accord avec la réglementation en vigueur et dans le respect des délais.
  - suivi de la mise à jour de la documentation en relation avec les affaires règlementaires.
  - analyse des variations.
• Rédiger les parties IIC1 et IIG1 du dossier d'AMM et répondre aux compléments d' informations ;
• Assurer la sous-traitance en interne ou en externe des études nécessaires ;
• Mettre en place une gestion des données API et en assurer le suivi (base de données...).

De formation supérieure en chimie (type DESS) vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique et possédez une bonne connaissance des référenciels BPF , BPL , guidelines et Pharmacopées.Vous avez participé à l' élaboration technique et rédactionnelle de la partie Qualité des dossiers d' enregistrement. Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent relationnel et votre capacité à travailler en équipe. Votre sens de l'analyse allié à votre rigueur font de vous un(e) collaborateur(trice) autonome et force de proposition.

Blingue anglais, vous possédez une bonne maîtrise des outils informatiques.

Vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une entreprise en forte évolution. Rejoignez-nous !

Poste en CDI, basé à Carros Alpes Maritimes

Rémunération selon expérience