Le titulaire du poste est rattaché hiérarchiquement au Directeur Qualité, pharmacien responsable du site.

Vous êtes responsable du service Assurance Qualité, composé de :
- Un pôle QA produit (2 pharmaciens et 6 techniciens);
- Un pôle validation (1 ingénieur et 2 techniciens);
- Un pôle système qualité (1 technicien et 1 administrateur document).

Vos missions principales sont :

Activités de routine :

• Statuer sur la conformité des productions et procéder à la libération des lots ;
• Coordonner les investigations suite à non-conformité et gérer le système CAPA ;
• Superviser les activités de validation ;
• Superviser la réalisation des PPR ;
• Etablir le programme d'audit interne et coordonner son exécution ;
• Approuver les changements ;
• Assurer la conformité aux référentiels (GMP et ISO) du site ;
• Evaluer le besoin en formation GMP du site.

Projets :

Evaluer la conformité aux référentiels de tous projets tels que : introduction de nouveaux produits, nouveaux locaux et nouveaux équipements.

Clients :

Etre l'interface privilégiée des clients pour les questions relatives aux lots, à la validation et aux activités QA

Impérativement pharmacien, avec 5 à 10 ans d'exp en prod ou AQ en industrie pharma. Anglais courant exigé. Vous possédez une connaissance approfondie des référentiels pharma et une grande capacité à travailler en équipe. La connaissance du 21 CFR 210 et 211 et du Lean 6 sigma est appréciée.

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