Au sein du département Assurance Qualité R&D de Sanofi Pasteur à Marcy l'Etoile (69), vous participez au développement et à l'animation des processus d'assurance de stérilité (AS) couvrant les activités de production des lots pour essais cliniques vracs et de mise sous forme pharmaceutique.

Dans le cadre de cette mission, vous serez amené à travailler sur l'ensemble des processus d'assurance de stérilité, à savoir, suivi environnemental, qualification du personnel au poste de travail, simulation aseptique, maîtrise des procédés de stérilisation (autoclave, filtration).

Vos responsabilités sont les suivantes :

- Assurer la mise en place et le suivi des plans d'actions 2008/2009 des processus d'assurance de stérilité vis à vis de l'évolution des politiques internes Sanofi Pasteur et de la réglementation,
- Assurer la mise en place et l'animation de réunions d'information régulières sur les analyses de tendance environnementale et les simulations aseptiques des procédés,
- vérifier l'efficacité des processus d' assurance de stérilité et leur bonne mise en application au niveau des services de production des lots cliniques et proposer des pistes d'amélioration si besoin,
- Participer à la réalisation d'actions d'amélioration en lien avec les plans d'actions AS 2008/2009, comme notamment définir des seuils d'alerte pour les normes de suivi environnemental.

Cette mission se déroulera en collaboration étroite avec les services de production vrac et de mise sous forme pharmaceutique.

Pharmacien ou de Formation scientifique supérieure, vous êtes autonome, dynamique et êtes reconnu(e) pour votre sens de l'analyse et de la synthèse et vos qualités d'organisation. Vos capacités relationnelles et d'animation, votre goût pour le contact terrain et votre sens de l'adaptation vous permettront de réussir dans cette mission.

Mission à pourvoir à partir de janvier 2009 pour 6 mois minimum