Rattaché au Responsable Laboratoire, vos principales missions au sein d'un environnement BPF et cGMP sont de :

Coordonner et participer aux activités du service microbiologie dans le but d'assurer la faisabilité et l'optimisation des analyses de contrôle microbiologique des matières premières, des produits commerciaux et du contrôle d'environnement, dans le respect de la réglementation pharmaceutique, des règles d'hygiène et de sécurité, et des délais prévus.

Participer à l'amélioration continue de la performance process et qualité produit en ligne avec le système qualité pharmaceutique.

Vos principales activités sont de :

• Réaliser les analyses planifiées en suivant les référentiels en vigueur.
• Interpréter les résultats obtenus.
• Collaborer aux investigations analytiques et assurer la résolution (curative, corrective, préventive) des matières premières, vracs, produits finis à réception, en fabrication, et en stabilité, et contrôle d'environnement.
• Rentrer les résultats analytiques dans le système informatique.
• Organiser et superviser les activités de la microbiologie.
• Rédiger les documents supports aux contrôles du laboratoire, dans son domaine.
• Encadrer l'équipe et assurer leurs formations relatives au domaine.
• S'assurer de l'entretien du laboratoire de microbiologie, locaux et matériel.
• Participer à la définition des besoins d'achat de nouveau matériel.
• Assurer la coordination avec les autres services.
• Assurer le reporting auprès de son responsable hiérarchique.

Bac + 2/3 avec expérience équivalente au profil recherché, vous avez capitalisé une expérience réussie dans le domaine de la microbiologie, auprès d'industries Pharmaceutiques.

Pragmatique, ouvert, vous êtes autonome et aimez travailler dans un environnement réactif. Vous alliez à la fois des capacités de réflexion, d'organisation, de rigueur et vous maîtrisez parfaitement le pack office. Ayant un bon niveau d'anglais, vous êtes à l'aise dans la lecture et l'écriture de documents.

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