Notre proposition
Au sein de notre Centre de Développement International, vous assurez les activités technico-réglementaires des produits qui sont sous votre responsabilité. A ce titre, vous avez pour mission :

• De participer aux équipes projet transfert en tant qu'expert technico-réglementaire dans le cadre de transferts de produits ou de substances actives d'un site de production à un autre ;
• D'évaluer l'impact réglementaire des demandes de changements et de préparer les variations nécessaires (module 3 + QOS ou équivalent) ;
• D'assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (groupe réglementaire international ou affiliés réglementaires) ;
• De participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire.

Votre profil
De formation Pharmacien option Industrie ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience de 1 à 3 ans dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, avec une excellente connaissance du Module 3 du dossier AMM, et une expérience technico-réglementaire de 2 ans minimum. Une expérience de rédaction des dossiers pharmaceutiques au format CTD ainsi que de transferts de production serait appréciée.

De bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique, européenne, internationale et des réglementations cosmétiques et compléments alimentaires est un plus. Rigueur, organisation, autonomie, capacité d'analyse, esprit critique et diplomatie vous permettront de mener à bien vos missions. La maîtrise de l'anglais est impérative. Des déplacements sont à prévoir. Poste en CDI

Votre candidature
Vous avez envie de nous rejoindre dans cette mission passionnante et à fort enjeu, merci d'écrire à notre conseil sous la réf : CPTRT/0908 à Histoire d'hommes , 171 Bis C Avenue Charles De Gaulle 92 200 Neuilly ou par mail à : histoiredhommes@pharmanetwork.com