Description de l'offre
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ASSISTANT COMPLIANCE REVIEW h/f
Dates : janvier 2009 - 3 à 6 mois
Basé à GAILLARD, près de Genève en France (74)
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Notre entreprise
Au coeur des priorités stratégiques de Bayer, Bayer Santé Familiale développe, fabrique et commercialise des produits de médication familiale destinés au traitement et à la prévention des affections courantes et au maintien de la santé au quotidien.
Bayer Santé Familiale est ainsi présent dans le domaine des vitamines et multi vitamines, analgésiques, produits dermatologiques, soins gynécologiques, médicaments à visée gastro-intestinale et de la phytothérapie.
Notre proposition
Au sein de notre Centre de Développement International et du service Global Technical Regulatory Affairs, vous avez pour mission, en collaboration avec les chefs de projet technico-règlementaires, de participer activement à la compliance review. Ce projet international consiste à mettre en conformité les dossiers d'enregistrements pour que les différents pays et les sites de fabrication possèdent une seule et même version.
Vous êtes, pour cela, en charge de :
- la comparaison des dossiers d'enregistrement concernant le module 3 (module qualité) ;
- l'identification des écarts suite à cette comparaison ;
- la définition du plan d'action pour rectifier les écarts ;
- et, éventuellement, la préparation des dossiers de variation.
Votre profil
De formation pharmacien ou ingénieur dernière année avec une spécialisation en affaires technico règlementaires, vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de connaissances sur le Module 3. Vous êtes organisé, rigoureux. Un bon esprit d'équipe et le sens du relationnel seront vos meilleurs atouts pour accomplir votre mission.
Votre candidature
est à envoyer à Bayer Santé Familiale - Département Ressources Humaines - sous la référence CR/1008 : 33 Rue de l'Industrie 74240 GAILLARD ou par mail, sous format Word ou pdf non zippé, à :
bayerhealthcare@pharmanetwork.com
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