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Current entry  CHEF DE PROJET CONTROLE QUALITE
Skip to reply button for entry 633.
 Offre :
  CDI
 Expérience :
  CONFIRME (3à7ans)
 Métier :
  Contrôle Qualité
 Qualification :
  BAC+5 / Master
  Ingénieur
  Pharmacien
 Région :
  Pays de la Loire
 Mobilité :
 Durée :
 Disponibilité :
  Description de l'offre
Untitled

GALENIX PHARMA est l'établissement Pharmaceutique du groupe GALENIX qui est spécialisé en Recherche & Développement Pharmaceutique.

Notre Site cGMP Europe et US FDA est localisé sur Saint-Nazaire, à moins de 5 minutes de La Baule (44).

Ce site est exclusivement dédié aux opérations de fabrication, conditionnement, distribution et contrôle qualité de médicaments.

Les activités de GALENIX sont orientées vers le contrat de service mais aussi le Drug Delivery pour le compte de laboratoires pharmaceutiques internationaux dans un environnement ISO 9001 version 2000.

Nous recherchons pour notre site :


CHEF DE PROJET CONTROLE QUALITE
H/F

Responsable des Validations Analytiques
et de la gestion des Etude de Stabilité ICH


Pharmacien inscriptible en section B, Ingénieur, et titulaire d'un Master 2, avec une expérience minimale de 3 ans en R&D pharmaceutique et/ou en production, votre mission consistera à :
  • Veiller au respect de la réglementation relative à un établissement pharmaceutique fabriquant des médicaments et se conformer aux BPF/cGMP mais aussi à la réglementation de la Commission of The European Communities et celle de la FDA ;
  • Assurer la responsabilité en particulier des validations analytiques, des contrôles pharmaco-techniques et de la gestion des études de stabilité ICH ;
  • Apporter une expertise technique permettant de résoudre les problèmes liés aux activités du département ;
  • Assurer le contact fournisseur et notamment le suivi des appels d'offres et relances diverses ;
  • Assurer les opérations de mise en place et suivi des transferts et d'assistance analytique relatifs à la gestion des études de stabilité ;
  • Assurer la gestion et suivi documentaire en relation avec les projets du département ;
  • Gérer une équipe de techniciens ;
  • Assurer une communication et un pilotage de projets internes et externes en adéquation avec les missions confiées ;
Organisé et rigoureux, vous avez de bonnes qualités relationnelles.

Anglais indispensable.

Bonnes Connaissances en informatique (type LIMS AB, AVA 3.1,...)

Salaire à définir en fonction du profil.

Merci d'adresser CV et lettre de motivation avec la réf. CPCQ/44/PNW à :

GALENIX PHARMA
A l'Attention des Ressources Humaines
Route de Saint André des Eaux
ZI de Brais
44600 Saint Nazaire

ou à l'adresse suivante
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Entreprise :
GALENIX
Offre réf.
CPCQ/44/PNW
Publié le :
16/04/2008
 Mots clés :
 BAC+5 Master, Contrôle Qualité, GALENIX, Ingénieur, Pays-de-la-Loire, Pharmacien
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