Vous êtes garant des stratégies de qualification/validation que vous définissez. Vous êtes chargé du suivi de la préparation des opérations de qualification (Etude impact système, Plan maître de validation, Plan de validation, QC), de coordonner les équipes de qualifications lors des différentes phases d'exécution (ACS, FAT, SAT, QI, QO et QP), d'animer les réunions de suivi, de rédiger ou faire rédiger les protocoles et rapports de validation, de participer aux essais, de vérifier la documentation renseignée lors des validations.

Vous intervenez depuis l'amont au sein des équipes projets jusqu'aux phases de qualification. Vous dimensionnez et supervisez vos équipes afin de respecter les objectifs qualité, coût, délais associés à votre projet.

Ingénieur, pharmacien ou équivalent, vous disposez d'une réelle expérience de la qualification (3 ans minimum) et vous maîtrisez les référentiels Qualités à l'industrie pharmaceutique : BPF, GMP, FDA...

Une bonne connaissance des process pharmaceutiques (Autoclave, Fermenteur, Chromatographe, Lyophilisateur, boucle d'eau PPI, NEP...) est un plus

Si vous êtes intéressé(e), merci de déposer votre CV avec une lettre de motivation sous la référence SCA001, à :
SEGULA Ingénierie R & D - Pôle IPI - Direction des ressources Humaines - 122 Av Charles De Gaulle 92200 Neuilly s/ Seine
ou par e-mail à: segula@pharmanetwork.com