Recherche et innovation, rigueur éthique et pharmaceutique, implication en santé publique, cosmétique scientifique de haut niveau... Par ces valeurs fortes cultivées depuis plus de quarante ans, les Laboratoires Pierre Fabre ont développé autour de trois branches d'activités, Médicament, Santé Familiale et Dermo-cosmétique, un rayonnement mondial dans les domaines de la santé et de la beauté. Notre première force, 8923 collaborateurs qui partagent passion, rigueur et imagination au sein d'une entreprise qui croît de façon pérenne et réalise aujourd'hui un CA de 1,58 milliard d'euros dans 130 pays.



COORDINATEUR ETUDES CLINIQUES

h/f

Castres (81)

Rattaché au Directeur Médical de Pierre Fabre Santé, votre rôle consiste à mettre en place des études cliniques pour le soutien commercial, en France et à l'international, des produits existants ou futurs de Pierre Fabre Santé. Garant du bon déroulement des études et du respect des délais et budgets impartis, vous coordonnez leur réalisation auprès des prestataires externes (CRO) ou de l'Attaché de Recherche Clinique qui travaille à vos côtés.

Dans ce cadre :
- En lien avec les médecins, vous complétez et rédigez l'ensemble des parties du protocole.
- Vous organisez et planifiez le déroulement opérationnel des études cliniques : pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données...
- Vous rédigez les CRFs et autres documents d'étude, en relation avec les médecins.
- Vous effectuez les démarches administratives auprès des CPP, Comités d'Ethique, l'AFSSAPS, les Autorités de Santé...
- Vous élaborez les cahiers des charges pour les activités confiées à des prestataires de service (CRO), notamment pour le monitoring, la logistique et les examens centralisés.
- Vous sélectionnez les prestataires de service, élaborez le plan de monitoring et gérez l'activité des CRO tout au long de la prestation, en veillant au respect du cahier des charges, des BPC et des Procédures Opératoires Standards.
- Vous relisez les protocoles et rapports cliniques, et en assurez le montage final.
- Vous encadrez, accompagnez dans son développement professionnel un ARC.

De formation scientifique supérieure (Doctorat, DEA, DESS), vous bénéficiez d'une solide expérience (5 ans minimum) dans le domaine du développement clinique (terrain, en tant que moniteur, et de coordination pour la supervision d'études cliniques).

Vous avez une bonne connaissance des partenaires de l'industrie pharmaceutique (CRO / sous-traitants). Désireux de contribuer pleinement à la caution scientifique des produits confiés, vous êtes attaché à une gestion rigoureuse des études. Bénéficiant d'une grande autonomie, et d'un champ d'intervention large sur des domaines thérapeutiques variés, vos capacités d'anticipation et votre adaptabilité sont autant d'atouts pour la fonction.

Merci d'adresser votre CV + lettre de motivation ( ref. 5934/CNA ) à :
Pierre Fabre - Direction du Développement des Compétences - 15, rue Théron Périé - 81100 CASTRES CEDEX
ou de préférence directement sur notre site internet www.pierre-fabre.com