Dans un contexte de forte orientation du Groupe sur l’axe Santé, les études en Nutrition sont désormais un élément stratégique de développement des marques.

Votre principale mission consistera à assurer la coordination interne et externe de plusieurs études cliniques internationales depuis leur définition jusqu’à l’exploitation des résultats, dans le respect des BPC et selon la législation en vigueur dans les pays concernés.

• Vous participerez à l'élaboration des plans d'études des marques santé dans les équipes projet (Ingénieur de Recherche, Réglementaires, Développement, Marketing) et serez force de proposition pour le type d’ études à réaliser, tout en vous portant garant de la méthodologie et du respect de l'éthique.
• Vous interviendrez dans l’évaluation et la sélection des centres investigateurs publics (hôpitaux, universités) et /ou privés (cliniques, centres de phase I) ainsi que des CROs pour lesquels vous gérerez l’appel d’offre et négocierez les contrats.
• Vous participerez à la conception et validation des documents d’étude (rédaction des protocoles, consentement patient, cahier d’observation...) et en assurerez la coordination avec tous les acteurs impliqués.
• Vous élaborerez et suivrez les plannings d'étude et les budgets correspondants en intégrant les contraintes business, scientifiques et méthodologiques.
• Vous serez responsable de la bonne conduite des études et garant de la qualité des données collectées.
• Véritable chef d’orchestre, vous organiserez et animerez les réunions de mise en place et de suivi des études en collaboration étroite avec les nombreux interlocuteurs internes (Ingénieurs de Recherche en Nutrition, Achats, équipe Production, Chefs de Projet Produit, Propriété Industrielle et juristes,...) et externes (Experts, investigateurs, sociétés Prestataires de Services... ).
• Vous participerez avec l’équipe Biométrie à la validation des données et à l’analyse des résultats des études en les mettant en perspective des études précédentes sur la marque/thématique, et donnerez une recommandation sur l'utilisation directe des résultats (articulation dans le dossier scientifique, soutien de claim). Vous affinerez sur cette base la construction des études à venir déjà définies dans les plans stratégiques des marques.
• Vous coordonnerez la rédaction du rapport final dont vous serez également acteur.
• De plus, vous serez amenés à participer au déploiement des guidelines sur les Bonnes Pratiques d'études en Nutrition Danone, notamment en formant les équipes du Développement et du Marketing Santé à ces pratiques.
• Vous participerez également à la réflexion sur la spécificité des études en Nutrition versus études sur le médicament, dans un contexte réglementaire en pleine mutation.

Vous avez au moins 6 ans d’expérience professionnelle, dont 3 ans minimum d'expérience réussie dans la coordination d’études cliniques (impératif), impliquant une parfaite connaissance du déroulé d'une étude clinique, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation associée ainsi qu’une connaissance de la gestion de projets.

Une expérience dans les études en Nutrition et/ou à l’international serait un réel avantage.

La pratique de l’anglais est impérative étant donné le contexte international de nos études. Vous êtes disponible pour des déplacements fréquents.

Dynamique, proactif, autonome, organisé, vous avez le goût du travail en équipe, et disposez d'un véritable leadership qui vous permet d’animer l'équipe « Etude » tout en accompagnant son rayonnement. Doté d'un bon relationnel, vous aimez travailler en transversal avec de multiples intervenants et savez gérer efficacement vos priorités. Vous avez une orientation business, une vraie sensibilité aux produits et le sens du service. Une sensibilité personnelle à la Nutrition est indispensable.

Si vous êtes intéressé, merci de bien vouloir postuler sous la référence 11336 , :
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