Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique et Réglementaire, vous assurerez le transfert ou développement analytique de nouveaux produits sur le site :
- Développement et validation de méthodes d'analyse ou transfert de méthodes existantes ;
- Suivi analytique des études galéniques dans le cadre de l'étude des formules (préformulation, pré-stabilité...) ;
- Étude de stabilité des lots d'essais et de validation.
Avec :
- La préparation des documents BPF et / ou à destination réglementaire ;
- La rédaction des modules CTD des dossiers pharmaceutiques
réglementaires.
Vous serez le garant du bon avancement de ces projets et travaillerez en étroite collaboration avec les techniciens du service en assurant le suivi de leur travail et en participant à l'organisation du service.
Ingénieur chimiste ou Pharmacien, titulaire d'un DESS en Chimie Analytique, vous avez un esprit rigoureux et synthétique.
Vous avez une expérience significative d'un minimum de 3 ans en développement analytique et rédaction de dossiers dans l'industrie pharmaceutique.
Anglais lu, écrit et parlé.
Si vous êtes intéressé(e), merci de déposer votre CV avec une lettre de motivation sous la référence ADAR/F, à :
FARMEA - DRH - 10 rue Bouché Thomas - BP 50723 - 49007 ANGERS Cedex 01
ou par e-mail à:
farmea@pharmanetwork.com