Recherche et innovation, rigueur éthique et pharmaceutique, implication en santé publique, cosmétique scientifique de haut niveau... Par ces valeurs fortes cultivées depuis plus de quarante ans, les Laboratoires Pierre Fabre ont développé autour de trois branches d'activités, Médicament, Santé Familiale et Dermo-cosmétique, un rayonnement mondial dans les domaines de la santé et de la beauté. Notre première force, 8923 collaborateurs qui partagent passion, rigueur et imagination au sein d'une entreprise qui croît de façon pérenne et réalise aujourd'hui un CA de 1,58 milliard d'euros dans 130 pays.

PHARMACOVIGILANT
h/f

Boulogne Billancourt (92)

Rattaché(e) à la Direction Pharmacovigilance Médecine interne, vous êtes en charge du suivi du profil de tolérance en France et à l'International des produits des gammes Urologie , endocrinologie et gynecologie notamment, afin de garantir la sécurité des patients et l'application des réglementations en vigueur.

Pour cela, vous recueillez , documentez et évaluez les évènements indésirables graves survenant au cours des essais cliniques destinés à l'enregistrement des produits en développement et les effets indésirables (EI) notifiés en France après la mise sur le marché. Vous validez les observations transmises par vos collègues pharmacovigilant des filiales.

Vous assurez les déclarations françaises et internationales des EIs conformément à la réglementation en vigueur. Vous élaborez les rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs) et les rapports annuels de sécurité (ASRs).

Vous êtes force de proposition au sein des laboratoires Pierre Fabre pour la modification des paragraphes de tolérance des résumés des caractéristiques produits français et internationaux en fonction de l'analyse du profil de sécurité d'emploi.

Vous faites partie des équipes essais cliniques pour les produits en développement dont vous avez la charge.

Vous êtes l'interlocuteur au quotidien de nos partenaires pour la bonne gestion des observations.

Vous proposez des mesures permettant la diminution des risques en vue de promouvoir le bon usage du médicament et vous participez à l'élaboration avec une équipe pluridisciplinaire des plans de pharmacovigilance et de gestion de risque nécessaires à l'enregistrement de vos produits.

Vous serez amené à participer au service d'astreinte téléphonique sur certaines plages horaires.

Médecin pharmacovigilant confirmé, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans un service de pharmacovigilance d'un laboratoire pharmaceutique. Une expérience au sein d'un département maison-mère en PV serait appréciée. Vous rédigez et parlez couramment l'anglais pour évoluer dans le contexte international d'un département de Maison Mère. Doué de qualités de communication orale et écrite, vous avez aussi le sens de la réflexion en commun, tout en étant autonome.

Merci d'adresser votre CV + lettre de motivation ( ref. 6734/CNA ) à :
Pierre Fabre - DRH - Direction du Développement des Compétences - 15, rue Théron Périé - 81100 CASTRES CEDEX
ou de préférence directement sur notre site internet www.pierre-fabre.com