Rattaché(e) à la Directrice des Opérations Cliniques, vous avez en charge la création de la base données pour l'analyse des essais cliniques de phase II et III.

A ce titre, vous assurez la création des masques de saisie, la formation des opérateurs de saisie et la supervision de la saisie.

Vous participez à la définition de la liste des contrôles de la base de données, à la programmation des contrôles, à l'édition des bordereaux de correction, à la correction de la base de données, au codage des données (MedDRA, Who Drug) et à la réconciliation des EIG.

Vous avez en charge le tracking des données, la rédaction du rapport de data-management et le gel de la base de données.

Enfin vous organisez et participez au blind-review et assurez des échanges réguliers avec les statisticiens et les chefs de projet.

De formation supérieure scientifique, vous justifiez d'une expérience réussie de Data-Manager au sein d'une CRO ou d'un laboratoire pharmaceutique.

Fort(e) d'au moins 3 années d'expérience à ce poste, vous maîtrisez les logiciels de base de données (ClinTrial, Oracle Clinical, Capture System) le logiciel SAS.

Vous avez un esprit entrepreneurial et d'équipe, de fortes capacités d'exécution opérationnelle et de travail et vous savez faire preuve d'une grande adaptabilité dans un environnement en forte croissance.

Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

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