Rattaché(e) au Responsable Validations Virales et TSE Sécurité Biologique des Projets de Développement, votre mission principale consiste à contribuer à l'élaboration et au suivi des plans de validation de sécurité biologique (virus et prions) des médicaments en développement : médicaments dérivés du plasma humain et médicaments issus des biotechnologies (technologie de l'ADN recombinant et de transgénèse).

A ce titre :

• Vous réalisez la mise en place des plans de validation de la sécurité biologique (virus, ATNC) des médicaments du Laboratoire selon les référentiels internationaux.
• Vous Coordonnez la mise en place d'études de sécurité virale et prions en lien avec le Département de développement des procédés.
• Vous assurez la qualité des prestations réalisées en sous-traitance.
• Vous participez aux programmes scientifiques dans le domaine de la sécurité biologique (conception d'études, de protocoles et projets de recherche).
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les Départements de Développement des Procédés, de Développement Analytique, de la Stratégie Réglementaire, des Directeurs de Projets, de l'Assurance Qualité ainsi que de la Production.
• Vous êtes également en contact permanent avec des sous-traitants extérieurs, les instances réglementaires ainsi que les experts internationaux du domaine.

Profil recherché :

Pharmacien(ne) ou Docteur de formation, avec une spécialisation en virologie, vous justifiez d'au minimum deux ans d'expérience professionnelle à un poste similaire dans l'Industrie Pharmaceutique ou dans le secteur des Biotechnologies.

Votre goût pour le travail en équipe et votre aisance relationnelle vous amènent à entretenir des relations de qualité avec les équipes en transverse.

Homme/Femme de challenge, vous vous épanouirez dans le développement du Département de Sécurité Biologique de cette Société de Biotechnologie.

Vous maitrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

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