Notre proposition
Au sein de notre Centre de Développement International, vous assurez les activités technico-réglementaires des produits " dermatologiques et dermo-cosmétiques " qui sont sous votre responsabilité. A ce titre, vous avez pour mission :

• De rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositif médical ou de superviser la sous-traitance de cette activité ;
• De gérer les demandes de changement sur ces produits ;
• D'assurer les réponses aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes ;
• De participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire.

Votre profil
De formation Pharmacien option Industrie ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience de 1 à 3 ans dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, avec une bonne connaissance du Module 3 du dossier AMM, et une expérience technico-réglementaire d'1 an minimum.

Une expérience de rédaction des dossiers pharmaceutiques au format CTD, de bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique, européenne, internationale et de la réglementation cosmétique seraient appréciées.

Rigueur, organisation, autonomie, capacité d'analyse, esprit critique et diplomatie vous permettront de mener à bien vos missions. La maîtrise de l'anglais est impérative.

Votre candidature
Vous avez envie de nous rejoindre dans cette mission passionnante et à fort enjeu, merci d'écrire à notre conseil sous la réf : CPTRD/0608 à Histoire d'hommes , 171 Bis C Avenue Charles De Gaulle 92 200 Neuilly ou par mail à : histoiredhommes@pharmanetwork.com