Description de l'offre
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Société de biotechnologie développant de nombreux produits dans les domaines de l'oncologie et des maladies auto-immunes recherche un(e) :
DIRECTEUR(TRICE) DES OPERATIONS CLINIQUES (H/F)
Ile-de-France - Paris Intramuros - CDI
Rattaché(e) au Président Directeur Général, vous êtes en charge de la :
- Coordination et planification de l'ensemble des études cliniques ;
- Proposition des plans de développement de l'ensemble des études cliniques ;
- Ecriture et Validation des protocoles des études cliniques ;
- Animation et formation des équipes de développement clinique ;
- Conseil et assistance scientifique sur les projets de développement clinique ;
- Contrôle du déroulement des projets d'études cliniques ;
- Validation de la partie clinique du dossier d'AMM ;
- Contrôle des rapports cliniques et des publications de résultats des études cliniques ;
- Présentation des projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d'opinion ;
- Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...) ;
- Prévision et gestion des moyens / ressources (humains, financiers...) ;
- Veille scientifique et médicale ;
- Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de développement clinique ;
- Elaboration du cahier des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes.
Médecin ou Pharmacien(ne) de formation, vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience en recherche clinique à un poste similaire, notamment à l'international.
Dynamique, vous êtes reconnu(e) pour votre sens managérial et votre vision stratégique.
Anglais impératif
Merci d'adresser votre candidature à Sophie Chanier
en indiquant la référence : TSCH546130
à :
Michael Page
159, avenue Achille Peretti 92522 Neuilly-sur-Seine cedex
ou par mail:
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