Rattaché(e) directement aux Pharmaciens Responsables, vous avez pour mission l'enregistrement et le suivi pour la France et l'International des produits du Groupe ainsi que le montage des dossiers de variation, l'actualisation et le renouvellement des AMM.

Vous assurez la préparation des dossiers de transparence et de prix ainsi que la gestion et la constitution des dossiers de demande d'essai clinique (IMPD, CTX, CTA, IND) au niveau France et International.

Vous assurez le contrôle de la publicité et l'application des DMOS, ainsi qu'une veille réglementaire.

Enfin, vous avez également un rôle d'interface avec les différents services R & D, Pré-Clinique, Clinique, Pharmaceutique et Marketing.

Pharmacien(ne) de formation complétée par un DESS Droit de la Santé ou un DESS Développement International des Médicaments, vous justifiez d'au moins une première expérience (stages y compris) dans un service Affaires Réglementaires.

Votre êtes autonome, avez un excellent relationnel et êtes dôté(e) d'un esprit de rigueur et de synthèse.

Maîtrise de l'anglais obligatoire.

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